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新辦理北京大興醫療器械公司三類經營備案流程 I88撥ll47打0405 姚經理
醫療器械行業是一個多學科、知識密集、資金密集的高科技行業，進入門檻較高。隨著人們生活水平的不斷提高，醫療器械的選擇將越來越先進，其產品結構將不斷調整，功能將更加多樣化，隨著醫療器械市場容量的擴大，越來越多的企業參與醫療器械生產、銷售業務，因此醫療器械二級備案、醫療器械三級營業執照、詳情電話咨詢我。
申請三類醫療器械經營備案憑證所需的申請材料：
1.三類醫療器械經營備案表；
2.組織機構營業執照及代碼證復印件；
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人身份明、學歷或職稱證明復印件；
4.組織機構和部門設置說明；
5.經營范圍、經營方式說明；
6.經營場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、房屋產權證明或房屋租賃出具的租賃證明復印件；
7.經營設施，設備目錄；
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9.經辦人授權證
醫療器械經營許可證注冊辦理條件
1 自有場地
二類：自有或租賃的商用場地，醫學相關人員一名；
三類（普通）：自有或租賃的商用場地，使用面積辦公30平，倉庫15平，醫學相關人員二名,上游產品授權；
三類（6815）：自有或租賃的商用場地，使用面積辦公30平，倉庫100平，醫學相關人員二名，上游產品授權；
三類（6840）：自有或租賃的商用場地和冷庫，使用面積辦公30平，倉庫15平，冷庫20立方，醫學相關人員二名，其中一名為檢驗師，上游產品授權；
2 園區提供場地
三類（普通）：醫學相關人員二名，上游產品授權；醫療器械經營許可證注冊辦理條件
辦理醫療器械三類經營許可證要完成以下流程：
1、經營范圍要有“銷售醫療器械”
2、網申提交醫療器械材料
3、藥監窗口提交三類材料（攜帶原件），等待通知核查
4、領取醫療器械許可證（若有二類，提交材料，當天下備案單）
服務商：北京經典世紀集團有限公司
商家地址：北京市朝陽區大望路現代城B座
服務宗旨：專業、快速、誠信、創新