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北京醫療器械公司注冊無地址可以辦理資質嗎 徐文彪I58撥OI43轉799O
北京辦理醫療器械三類經營許可證沒有實際辦公室注冊地址可以辦理么？
答案是不可以，不符合GSP的要求；
北京的醫療器械經營資質審核還是比較嚴的，以大興區為例，現在做二類醫療器械備案需要上門核實；
三類醫療器械經營更是需要現場核查，通過檢查之后，才會下發經營許可證。
注意，注冊醫療器械公司須具備的3大條件
1.經營場所
如果你要經營的是二類醫療器械，那么場地要大于40平米，如果是住宅的話，還需提供住改商的無業證明;如果你要經營的是三類醫療器械，那么場地要大于120平米，獨立的辦公室和獨立的倉庫面積分別要在60平米以上。注意，三類的場地必須是商鋪或辦公，住宅必須是獨棟別墅，辦公室和倉庫不能有衛生間，倉庫要標注待驗產品區、合格產品區、不合格產品區、發貨區、退貨產品區。
2.人員要求
根據《醫療器械經營質量管理規范》規定，企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
因此，三類醫療器械經營企業負責人應當具備醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
二類醫療器械經營企業的負責人要能具備中專以上學歷或者是初級以上的職稱，相關質檢機構負責人需要具有大專及以上學歷或者是中級以上的職稱才行。
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