海藻糖是一種非還原性二糖,具有穩定性生物大分子的作用,在醫藥制劑中常用作蛋白質yao物凍干保護劑,同時還可作為矯味劑、甜味劑、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等等,廣泛應用于胰島素、zhi療抗體和疫苗yao物等。
1.xi菌內毒素內控限度為小于2.5EU/g、0.5EU/g(ChP2020標準規定應小于50EU/g);
2.符合多國法定標準,包括ChP2020、USP-NF2021、EP10.0、JP18版質量標準;
3.國家藥品監督管理局藥品審評中心登記備案,狀態:A;20209990693、狀態:A;
4.分有無水物和二水合物;
5.GMP條件下生產,全過程信息真實、準確、完整和可追溯;
6.多種產品包裝規格,同時可以根據客戶增設包裝規格。包裝規格。