【藥品名稱】
商品名稱:狄諾塞麥
通用名稱:地諾單抗注射液
英文名稱:Xgeva(denosumab)
中文別名:地諾塞麥
【藥品介紹】美國FDA于11月19日批準地諾單抗(denosumab,商品名Xgeva)用以預防ái癥已經轉移并且損害骨質的腫 瘤患者骨骼相關事件(SREs)。所謂骨骼相關事件包括ái癥所致骨折和疼痛
【適應癥】
骨轉移來自實體瘤:適用于在有骨轉移來自實體瘤患者中預防骨相關事件
使用的重要限制:不適用于在有多發性骨髓瘤患者中預防骨相關事件[見臨床試驗(14)]
【用法用量】
推薦劑量:
在上臂,上大腿,或腹部皮下注射給予120mg,每4周1次
當需要zl或預防低鈣血癥給予鈣和維生素D[見警告和注意事項]
制備和給藥:
給藥前肉眼觀測有無顆粒物質和變色,本品是一種澄明,無色至淡黃色溶液可能含痕量白色至透明蛋白質顆粒,如溶液變色或云霧狀或如溶液含許多顆粒或外來顆粒物質時不要使用
給藥前,從冰箱取出放在原始容器內帶到室溫放置(直至25℃/77℉)。這一般需要15至30分鐘。不要用任何其它方法加溫[見如何供應/貯存和處置]
用一27-號針抽吸和i注射小瓶全部內容物。不要再次進入小瓶,單次使用或進入后遺棄小瓶
【貯藏】
在原裝盒內2℃~8℃(36℉~46℉)的冰箱內儲存,避免凍結
一旦從冰箱取出,禁止暴露在25℃/77℉以上或陽光下,必須在14天內用完,超過14天未使用應丟棄
必須在有效期內用完。避免光和熱、劇烈震動
【規格】120mg:1.7mL/瓶(單次使用小瓶)
【包裝】1瓶/盒
【價格說明】¥2500元/盒
【生產企業】美國安進公司
【提 示】
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