廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會，代辦藥包材GMP注冊證及凈化車間裝修。關于藥包材GMP對物料管理的規定等注冊的問題，咨詢廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會！

物　　料

{dy}條  藥包材生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定管理制度。

第二條  藥包材生產所用的物料、應符合國家法定標準或其它有關標準，不得對藥品的質量產生不良影響。采用進口原料應有口岸質量檢驗部門的檢驗報告。

第三條　藥包材生產所用物料應從符合規定的單位購進，并按規定入庫。

第四條　待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區存放，有易于識別的標志，并按有關規定及時處理。

第五條　對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產品和成品，應按規定條件儲存。固體、液體原料應分開儲存；揮發性物料應注意避免污染其它物料。

第六條　物料應按規定的使用期限儲存，無規定期限的，應制訂復驗周期，期滿后應復驗。儲存期內如有特殊情況應及時復驗。

第七條　藥包材的標簽、使用說明書須經企業質量管理部門校對無誤后印制、發放和使用，有專人保管、領用，其要求如下：
　　一、標簽和使用說明書均應按品種、規格有專柜或專庫存放，憑批包裝指令發放，按實際需要量領取。
　　二、標簽要計數發放、領用人核對、簽名，使用數、殘損數及剩余數之和應與領用數相符，印有批號的殘損或剩余標簽由專人負責計數銷毀。
　　三、標簽發放、使用、銷毀應有記錄。

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