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舒利迭(沙美特羅替卡松吸入劑)
舒利迭(沙美特羅替卡松吸入劑)

舒利迭(沙美特羅替卡松吸入劑)

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舒利迭(沙美特羅替卡松吸入劑)80元/瓶

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【通用名稱】沙美特羅替卡松吸入劑
【性狀】 沙美特羅替卡松粉吸入劑為白色或類白色的微粉,密封在鋁箔條內,該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中,這種給藥裝置稱為準納器。病人通過準納器吸嘴吸入yw。
【適應癥】舒利迭以聯合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質js),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規zl,包括成人和兒童xc。這可包括:接受有效維持劑量的長效β-激動劑和吸入型皮質jszl的患者。目前使用吸入型皮質jszl但仍有癥狀的患者。接受支氣管擴張劑常規zl但仍然需要吸入型皮質患者。
【用法用量】舒利迭準納器只供經口吸入使用。應該讓病人認識到舒利迭準納器須常規使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應該由醫生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持{zj0}劑量,并且只能在醫生的建議下才能改變。應將藥量調整到維持有效控制癥狀的最小劑量。應該根據病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。 推薦劑量:成人和12歲及12歲以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。 4歲及4歲以上兒童: 每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。 尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。 特殊病人群體:老年人或肝、腎受損的病人無需調整劑量。
【不良反應】由于舒利迭含有沙美特羅和丙酸氟替卡松,可以預計與每一成份相關的副作用的類型及嚴重程度。這兩種yw同時使用時并未發現其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關副作用如下。 沙美特羅: 曾報道震顫、主觀性心悸及tt等β2-激動劑的藥理學副作用,但均為暫時性,并隨常規zl而減輕。一些病人可出現心律失常(包括房顫、室上性心動過速及期外收縮)。通常為敏感型病人。 曾有gjt及過敏反應包括皮疹、水腫和血管神經性水腫的報道。曾有口咽部刺激的報道。 罕有肌肉痙攣的報道。 丙酸氟替卡松: 有些病人可出現聲嘶和口咽部nzj?。Z口瘡)。曾有皮膚過敏反應的報道。罕有面部和口咽水腫的報道。使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器后漱口可減少聲嘶和nzj病的發生率。有癥狀的nzj病可局部用抗zjyw進行zl,同時可以繼續使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器。 可能出現的系統作用包括有:腎上腺抑制、兒童和青少年發育遲緩、骨礦物密度降低、白內障和青光眼(參見【注意事項】)。與其它吸入型zl一樣,用藥后可能出現支氣管異常痙攣并立即出現喘嗚加重。應立即用快速短效的吸入型支氣管擴張劑進行zl。同時應立即停用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器,并對病人進行評估,如果必要,實施替代zl。在沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器的臨床試驗中,常報道的副作用有:聲嘶/發音困難、咽部刺激、tt、口咽部nzj病及心悸。
【禁忌】 對沙美特羅替卡松粉吸入劑中任何成份有過敏史者禁用。
【注意事項】對可逆性阻塞性氣道疾病的處理應常規遵循階梯方案,并應在臨床通過肺功能試驗監測病人的反應。舒利迭準納器不適用于急性癥狀的緩解,應使用快速短效的支氣管擴張劑(如沙丁胺醇)。應建議病人隨時攜帶能夠快速緩解癥狀的yw。如增加使用短效支氣管擴張劑來緩解xc癥狀,提示對xc控制的尚不滿意。xc控制的突發性和進行性惡化有可能危及生命,應請醫生對病人進行復查,并應考慮是否增加皮質jszl。同樣,當舒利迭以當前劑量不足以控制可逆性阻塞性氣道疾病時,病人也應找醫生復查。同時應考慮其他的皮質js療法,如有感染還應加用kss。不可突然中斷舒利迭的zl。 與所有吸入型皮質jsyw一樣,活動期或靜止期肺結核的病人慎用舒利迭。甲狀腺機能亢進的病人慎用舒利迭。任何吸入型皮質js都有可能引起全身反應,特別是長期大劑量使用,但其出現與口服皮質js相比要少得多。可能出現的全身作用包括腎上腺抑制、兒童和青少年發育延遲、骨礦物密度降低、白內障和青光眼。因此將吸入型皮質js的劑量調整至可維持有效控制的最小劑量是很重要的。建議長期接受吸入型皮質jszl的兒童定期檢查身高。 個別患者對吸入型皮質js的反應比其它多數患者敏感。由于存在腎上腺反應不足的可能,患者在由口服皮質js轉為吸入皮質js時,應特別謹慎,并定期監測腎上腺皮質功能。全身性zl應在開始使用吸入皮質js的同時,逐步撤消,并鼓勵患者建立-皮質js警告卡,指明在緊急的時候可能需要的附加zl。在極個別的情況下,吸入皮質js可能暴露出潛在的嗜酸性細胞疾?。ㄈ鏑hurg Strauss綜合癥)。這些癥狀通常與減低或路上口服皮質js的zl相關。但并沒有建立直接的因果關系。尚無關于舒利迭對駕車和操作機器影響的專門研究,但這兩種yw的藥理學均未提示會有任何影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期間,只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經驗。在對動物的生殖毒性研究中,無論單獨用藥或聯合用藥,全身性暴露于過量的jxβ2-腎上腺素受體激動劑和糖皮質js時,均發現對胎兒的預期影響。在使用這兩類yw的廣泛臨床經驗中,未發現上述現象與zl劑量有相關作用的證據。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的生殖毒性。在吸入zl劑量后,沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低,因此在人乳中的濃度很可能相應也低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據,乳汁中檢測到的yw濃度很低。尚無關于人乳的資料。
 【yw過量】尚無關于舒利迭過量的臨床試驗資料。但兩種yw單獨過量的資料如下:沙美特羅過量的表征與癥狀為顫抖、tt和心動過速。推薦的jd藥為心臟選擇性的β-阻滯劑,此藥對于有支氣管痙攣史的病人應慎用。如因β-激動劑成份的過量而必須停止舒利迭zl,則應考慮提供適宜的皮質js替代zl。吸入丙酸氟替卡松超過推薦劑量時可能導致暫時性腎上腺功能抑制。血漿皮質醇監測證實,腎上腺功能通常于數日內恢復,無需緊急處理。然而如果長期持續用量超過推薦劑量,則會導致一定程度的腎上腺功能抑制??赡苄枰O測腎上腺儲備。丙酸氟替卡松過量時,仍可繼續用適量的舒利迭進行zl來控制癥狀(參見【注意事項】)。
進口藥品注冊證號H20090241
規格: 50ug/500微克60吸(泡)¥220元/瓶
規格: 50ug/250ug60吸(泡)¥120元/瓶
規格: 50ug/100ug(泡)¥80元/瓶
生產廠商 : 英國葛蘭素史克有限公司

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