Gilenya(芬戈莫德)是一種用于治多發性硬化癥(MS)的口服藥,屬于免疫調節劑類治藥。 ?
藥信息
Gilenya是芬戈莫德的商品名,主要成分為 芬戈莫德 (Fingolimod),屬于 鞘氨醇-1-磷酸受體調節劑 (S1P受體調節劑)。該藥通過調節免疫細胞遷移來減少炎癥反應,常用于緩解MS患者的癥狀。 ?
最新安全警示
2025年6月, 歐洲藥品管理局 (EMA)更新了對Gilenya的限制性措施:
?孕婦禁用?:禁止孕婦及育齡期未采取有效避孕措施的女性使用。
?避孕要求?:治期間及停藥后兩個月內需使用有效避孕措施。
?妊娠試驗?:開始治前需進行妊娠試驗,確保未懷孕。
?風險監測?:若治期間懷孕,需立即停藥并加強胎兒監測。 ?
注意事項
該藥可能導致胎兒先天性缺陷(如心臟、腎臟、骨骼及肌肉異常),風險是普通人群的兩倍。若計劃懷孕,需提前至少兩個月停藥并持續避孕。